安科生物：診斷試劑產(chǎn)品線再增新品
發(fā)布日期：2024-09-18 瀏覽次數(shù)：1895
近日，安科生物取得合肥市市場監(jiān)督管理局核發(fā)的《第一類醫(yī)療器械備案編號告知書》，具體情況如下：
上述備案憑證的獲得，標志著公司兩個新產(chǎn)品鈣熒光白染色液（CFW）和免疫顯色試劑獲準上市銷售。
Calconuor white(CFW)是一種熒光染料，它與多種植物及真菌胞壁的幾丁質(zhì)和纖維素有很強的親和力，在一定的長波紫外光下，被CFW染色的真菌會發(fā)出很強的亮藍色熒光，國外實驗室早已將其作為從標本中直接檢測真菌的一種常用方法。在皮膚，呼吸科有著廣泛的應(yīng)用。
免疫顯色試劑采用熒光染色方法和受光顯色原理，對各種臨床樣本中的脫落細胞進行染色，供臨床輔助參考。
公司具備豐富的診斷試劑產(chǎn)品線，已上市的產(chǎn)品主要分為六大類：精液常規(guī)檢測類試劑盒、免疫性不育檢測試劑盒、精子功能檢測類試劑盒、精漿生化檢測類試劑盒、精液液化及凍存試劑盒、激素類檢測試劑盒。
鈣熒光白染色液(CFW)和免疫顯色試劑的獲批，豐富了公司診斷試劑產(chǎn)品線，在原有生殖檢測市場的基礎(chǔ)上橫向拓寬到泌尿健康、皮膚及呼吸內(nèi)科細分市場，進一步提升了公司的市場綜合競爭力，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。
近日，安科生物取得合肥市市場監(jiān)督管理局核發(fā)的《第一類醫(yī)療器械備案編號告知書》，具體情況如下：
上述備案憑證的獲得，標志著公司兩個新產(chǎn)品鈣熒光白染色液（CFW）和免疫顯色試劑獲準上市銷售。
Calconuor white(CFW)是一種熒光染料，它與多種植物及真菌胞壁的幾丁質(zhì)和纖維素有很強的親和力，在一定的長波紫外光下，被CFW染色的真菌會發(fā)出很強的亮藍色熒光，國外實驗室早已將其作為從標本中直接檢測真菌的一種常用方法。在皮膚，呼吸科有著廣泛的應(yīng)用。
免疫顯色試劑采用熒光染色方法和受光顯色原理，對各種臨床樣本中的脫落細胞進行染色，供臨床輔助參考。
公司具備豐富的診斷試劑產(chǎn)品線，已上市的產(chǎn)品主要分為六大類：精液常規(guī)檢測類試劑盒、免疫性不育檢測試劑盒、精子功能檢測類試劑盒、精漿生化檢測類試劑盒、精液液化及凍存試劑盒、激素類檢測試劑盒。
鈣熒光白染色液(CFW)和免疫顯色試劑的獲批，豐富了公司診斷試劑產(chǎn)品線，在原有生殖檢測市場的基礎(chǔ)上橫向拓寬到泌尿健康、皮膚及呼吸內(nèi)科細分市場，進一步提升了公司的市場綜合競爭力，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。
